机械-认准包装标识 辨别药品真伪

在平常的监督检查中，作为药品监管执法人员，掌握1种快速辨别假药的方法，不但能够及时查处背法行动，提高执法效率，而且还可减少假药的危害，确保大众用药安全。结合执法实践，笔者就如何从药品包装标识上辨别药品真伪，进而查获制售假药背法活动做1探讨。1、看药品批准文号是否是捏造。目前市场上许多药品都标示有“国药准字”的字样，只要执法人员略加留意，便可从其标示的种别字母和数字代码上辨出真伪。新的药品批准文号格式为“国药准（试）字＋字母＋8位数字”。其中字母包括H、Z、S、B、T、F、J，分别代表药品不同种别。8位数字的前两位代表原批准文号的来源，第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字，后4位为批准文号的顺序号。根据相干规定，化学制剂应标示为H，中药制剂应标示为Z没证的房子被强拆怎么办，有的假药分明是化学制剂，而种别字母却标示为“Z”。有些是此省生产的药品却标示彼省代码或标示“00”等。例如，大安市食品药品监管局近日在执法进程中发现1批准文号为“国药准字Z00035765”的药品，由于药品批准文号前两位不应当出现“00”，所以怀疑该药品系假冒，遂向经营单位索要该药品的各项进货单据，对方果然没法提供合法的来源证明。经过调查肯定，该药品系假冒药品批准文号，应以假药论处。2、看是否是使用过期失效的药品批准文号。国家食品药品监管局在2003年将药品批准文号做了统1规定并肯定下来，而有些制假者却将过期失效的批准文号标示出来，这类药品明显是假药。例如，大安市食品药品监管局查获的标示为美国威特斯制药有限公司生产的“蚂蚁生精丸”就属此类，该药标示的批准文号为“进口注册号：X990378，生产批号：050118”，通过生产批号即可判定其药品批准文号系捏造。3、看药品包装规格是否是有问题。例如老百姓面对政府强拆怎么办，同1品种的不同规格标示同1批准文号，此种假药的特点是标示的药品名称、生产企业、批准文号等均相同，唯1不同的是包装规格。大安市食品药品监管局在检查中曾发现两种包装规格的标示为西藏民生制药有限公司生产的“西域神力胶囊”，1种规格为每盒2粒/板，1种规格为每盒12粒/板，而批准文号均为“国药准字Z10980021”。根据上述情况，执法人员对该药产生了怀疑，后经核对，根本就没有西藏民生制药有限公司，该药系假药。4、看药品成分是否是有问题。国家食品药品监管局曾明文规定，中药制剂中添加西药成分的按假药论处，所以，检查中发现此类情形应予以详查。例如，大安市食品药品监管局曾查获标示为山西昔阳鑫煜制药有限公司生产的“（艹助）通胶囊”，因其主要成分标示有“制马钱子”、“红花”、“芬布芬”等中西药混杂，所以执法人员对此产生怀疑，经查，该制药有限公司从未生产过“（艹助）通胶囊”这1品种。5、看药品附带赠品是否是有问题。有些生产企业把部分药品附赠其他药品1并出售，作为促销的1种手段最新房子拆迁补偿标准，附赠的药品应当取得独立的批准文号，1些背法现象正是在这些药品的包装上暴露出来的。例如，大安市食品药品监管局查获的标示为西藏吉隆制药科技有限公司生产的“妇康舒宁”即属此类。现场检查时在该药外观上未发现任何疑点，但该药附赠的药品“妇康舒宁喷剂”未标示批准文号和生产批号，遂引发了执法人员的怀疑。经核对，该药及其附赠的药品均系假药。除上述几种情形外，假冒药品的包装标识还有其他漏洞。在平时检查中，执法人员只要熟知相干法律法规，工作仔细认真，信息灵敏快捷，即可发现这些背法现象，进而及时查处背法活动。吉林省大安市食品药品监管局 王允信息来源： 中国医药报